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Modelo de Informação

Contexto

Atualização do Modelo

A integração do MI REL COVID-19 à Rede Nacional de Dados em Saúde, inicialmente, teve como objetivo possibilitar a notificação ao Ministério da Saúde de todos os resultados de testes diagnóstico para SARS-CoV-2 realizados por laboratórios da rede pública, rede privada, universitários e quaisquer outros, em todo território nacional, conforme preconizado na Portaria nº 1.792/GM/MS, de 17 de julho de 2020.

A partir da publicação da Portaria nº 3.328, de 22 de agosto de 2022, o MI REL precisou ser alterado para contemplar características mais gerais do registro de exames laboratoriais, em especial, o registro de resultados de testes diagnóstico para detecção do Monkeypox Vírus, devido a declaração pela Organização Mundial de Saúde (OMS), que identifica o surto de Monkeypox (varíola) como Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII), no dia 23 de julho de 2022.

Com vistas a uma melhor comunicação sobre a atualização de escopo do modelo de informaçãp, este passa a ser chamado apenas de Modelo de Informação de Resultado de Exame Laboratorial (MI REL), e foram incluídos dois novos atributos: "Suspeita Diagnóstica" e "Patógeno".

Especificação

Escopo

A versão da proposta de modelo de informação descrita neste documento considera o registro de resultados de testes diagnóstico para apoio à detecção de patógenos como da SARS-CoV-2 (Covid-19) e do Monkeypox Vírus, na Rede Nacional de Dados de Saúde (RNDS).

Não Escopo

Resultados de exames laboratoriais para detecção de patógenos para além dos definidos na Tabela 1. Oportunamente o escopo do MI REL será ampliado, a partir da inclusão de termos padronizados na lista de suspeita diagnóstica, patógenos, e respectiva lista de exames.

Modelo de Informação

O modelo de informação é uma representação conceitual e canônica, na qual os elementos referentes a um documento específico são modelados em seções e blocos de dados, com seus respectivos tipos de dados a serem informados. Também são informadas as referências para o uso de recursos terminológicos. A tabela 1 apresenta os elementos que fazem parte do modelo de informação onde:

  • Coluna 1 - Nível: apresenta o nível do elemento no modelo de informação;

  • Coluna 2 - Ocorrência: descreve o número de vezes que o elemento deve/pode aparecer. Assim:

    • [0..1] - o elemento é opcional e, se ocorrer, aparecer uma vez;
    • [1..1] - o elemento é obrigatório e deve estar presente uma única vez;
    • [0..N] - o elemento é opcional e pode ocorrer várias vezes;
    • [1..N] - o elemento é obrigatório e pode ocorrer várias vezes;

  • Coluna 3 - Elemento: apresenta o elemento a ser informado;

  • Coluna 4 - Descrição/Regras: apresenta o conceito e ou a regra referente ao elemento;

  • Coluna 5 - Tipo de dado: descreve o tipo de dado a ser preenchido, e

  • Coluna 6 - Dado: apresenta o(s) dado(s) possível(is), conforme o tipo de dado descrito na coluna anterior.

Tabela 1 - Modelo de informação do Resultado de Exame Laboratorial

NívelOcorrênciaElementoDescrição/RegrasTipoDado
11..1Laboratório
21..1Nome do laboratórioNome do estabelecimento de saúde responsável pelo resultado do exame laboratorial.Texto
21..1CNESNúmero do Cadastro Nacional do Estabelecimentos de Saúde do laboratório responsável pelo resultado do exame laboratorial.Texto
20..1CNPJTexto
20..1Responsável técnico
31..1Nome completo do profissionalNome completo do responsável técnico pelo laboratório.Texto
31..1Conselho de Classe Profissional
41..1Tipo de conselhoConselho de classe profissional do responsável técnico pelo laboratório.Texto codificadoCRM, CRF, CRBM, CRBIO, CRQ
41..1Unidade FederativaUnidade Federativa do conselho de classe profissional do responsável técnico pelo laboratório.Texto
41..1Número do registroNúmero do registro no conselho de classe profissional do responsável técnico pelo laboratório.Texto
11..1Identificação do Indivíduo
21..1Nome completoNome completo do sujeito do exameTexto
21..1Identificador Nacional do IndivíduoIdentificação unívoca dos usuários das ações e serviços de saúde, mediante número único válido em todo o território nacional, sendo: Cartão Nacional de Saúde (CNS) válido ou Cadastro de Pessoa Física (CPF).Texto
11..1Condição Alvo
21..1Suspeita DiagnósticaNome da doença que está sendo investigada. Texto codificado por terminologia externa CID-10.Texto codificadoCID-10
11..NResultado de exame de laboratório
21..1Nome do exameNome do exame a que foi submetida a amostra biológica. Terminologia externa LOINC.Texto codificadoLOINC
31..1Categoria do exameCategoriza o exame ou teste. Repositório de Terminologia em Saúde RTS/Grupo/Subgrupo da Tabela SUSTexto codificadoSubgrupo da Tabela SUS
30..1PatógenoNome do patógeno que está sendo testado.Texto codificadoOrthopoxvirus (nome do gênero do vírus), Orthopoxvirus não-varíola, Vírus Monkeypox, Parapoxvirus (nome do gênero do vírus), Vírus Orf, Vírus Pseudovaríola, SARS-CoV-2
31..1Data e hora da coletaData e hora da coleta da amostra, conforme ISO 8601.Data/Hora
30..1Resultado qualitativoValor atribuído ao analito de acordo com o método de análise, de forma qualitativa. RN1: Cada tipo de resultado qualitativo está condicionado ao tipo de diagnóstico laboratorial.Texto codificadoVer Tabela 2
30..1Resultado quantitativoValor quantitativo do resultado do exame expresso com unidade de medida. RN2: É obrigatório o envio de “Interpretação” uma vez que o resultado do exame preenchido seja “Resultado quantitativo.Quantidade
40..1InterpretaçãoInterpretação qualitativa de um resultado quantitativo. RN3: Cada tipo de interpretação está condicionado ao tipo de diagnóstico laboratorial.Texto codificadoVer Tabela 2
31..1AmostraAmostra biológica, preparada ou não, que foi submetida ao exame laboratorial. Ex: "soro", "plasma", "sangue". Terminologias externas FHIR v2-0487 e Tipo Amostra GAL.Texto codificadoFHIR v2-0487 ou Tipo Amostra GAL
31..1Método de análiseMétodo analítico utilizado para determinação do resultado do analito.Texto
31..1Faixa de referênciaFaixa de valores de resultado esperada para determinada população de indivíduos.Texto
31..1Data hora do resultadoData hora na qual o resultado do exame laboratorial foi registrado.Data/Hora
30..NNotaNarrativa adicional sobre o exame laboratorial.Texto

Tabela 2 - Relação de Exame LOINC com Patógeno e Tipo de Resultado de Exame

Código LoincPatógenoCódigo PatógenoTipo Resultado de Exame
94306-8SARS-CoV-207DTNT
94307-6SARS-CoV-207DTNT
94308-4SARS-CoV-207DTNT
94309-2SARS-CoV-207DTNT
94310-0SARS-CoV-207DTNT
94311-8SARS-CoV-207DTNT
94312-6SARS-CoV-207DTNT
94313-4SARS-CoV-207DTNT
94314-2SARS-CoV-207DTNT
94315-9SARS-CoV-207DTNT
94316-7SARS-CoV-207DTNT
94500-6SARS-CoV-207DTNT
94502-2SARS-CoV-207DTNT
94503-0SARS-CoV-207RGNG
94504-8SARS-CoV-207RGNG
94505-5SARS-CoV-207RGNG
94506-3SARS-CoV-207RGNG
94507-1SARS-CoV-207RGNG
94508-9SARS-CoV-207RGNG
94509-7SARS-CoV-207DTNT
94510-5SARS-CoV-207DTNT
94511-3SARS-CoV-207DTNT
94531-1SARS-CoV-207DTNT
94532-9SARS-CoV-207DTNT
94533-7SARS-CoV-207DTNT
94534-5SARS-CoV-207DTNT
94547-7SARS-CoV-207RGNG
94558-4SARS-CoV-207RGNG
94559-2SARS-CoV-207DTNT
94562-6SARS-CoV-207RGNG
94563-4SARS-CoV-207RGNG
94564-2SARS-CoV-207RGNG
94565-9SARS-CoV-207DTNT
94639-2SARS-CoV-207DTNT
94640-0SARS-CoV-207DTNT
94641-8SARS-CoV-207DTNT
94642-6SARS-CoV-207DTNT
94643-4SARS-CoV-207DTNT
94644-2SARS-CoV-207DTNT
94645-9SARS-CoV-207DTNT
94646-7SARS-CoV-207DTNT
94647-5SARS-CoV-207DTNT
94660-8SARS-CoV-207DTNT
94661-6SARS-CoV-207RGNG
94720-0SARS-CoV-207RGNG
94745-7SARS-CoV-207DTNT
94746-5SARS-CoV-207DTNT
94756-4SARS-CoV-207DTNT
94757-2SARS-CoV-207DTNT
94758-0SARS-CoV-207DTNT
94759-8SARS-CoV-207DTNT
94760-6SARS-CoV-207DTNT
94761-4SARS-CoV-207RGNG
94762-2SARS-CoV-207RGNG
94763-0SARS-CoV-207PRAU
94764-8SARS-CoV-207DTNT
94765-5SARS-CoV-207DTNT
94766-3SARS-CoV-207DTNT
94767-1SARS-CoV-207DTNT
94768-9SARS-CoV-207RGNG
94769-7SARS-CoV-207RGNG
94819-0SARS-CoV-207DTNT
94822-4SARS-CoV-207DTNT
94845-5SARS-CoV-207DTNT
95125-1SARS-CoV-207RGNG
95209-3SARS-CoV-207RGNG
95380-2SARS-CoV-207DTNT
95406-5SARS-CoV-207DTNT
95409-9SARS-CoV-207DTNT
95410-7SARS-CoV-207RGNG
95411-5SARS-CoV-207RGNG
95416-4SARS-CoV-207RGNG
95422-2SARS-CoV-207DTNT
95423-0SARS-CoV-207DTNT
95424-8SARS-CoV-207DTNT
95425-5SARS-CoV-207DTNT
95427-1SARS-CoV-207RGNG
95428-9SARS-CoV-207RGNG
95429-7SARS-CoV-207RGNG
95521-1SARS-CoV-207DTNT
95522-9SARS-CoV-207DTNT
95542-7SARS-CoV-207RGNG
95608-6SARS-CoV-207DTNT
95609-4SARS-CoV-207DTNT
95823-1SARS-CoV-207DTNT
95824-9SARS-CoV-207DTNT
95825-6SARS-CoV-207RGNG
95826-4SARS-CoV-207DTNT
95941-1SARS-CoV-207DTNT
95942-9SARS-CoV-207RGNG
95970-0SARS-CoV-207DTNT
95971-8SARS-CoV-207RGNG
95972-6SARS-CoV-207RGNG
95973-4SARS-CoV-207RGNG
95974-2SARS-CoV-207RGNG
96091-4SARS-CoV-207DTNT
96094-8SARS-CoV-207DTNT
96118-5SARS-CoV-207RGNG
96119-3SARS-CoV-207RGNG
96120-1SARS-CoV-207DTNT
96121-9SARS-CoV-207DTNT
96122-7SARS-CoV-207DTNT
96123-5SARS-CoV-207DTNT
96448-6SARS-CoV-207DTNT
96603-6SARS-CoV-207RGNG
96741-4SARS-CoV-207DTNT
96742-2SARS-CoV-207RGNG
96751-3SARS-CoV-207DTNT
96752-1SARS-CoV-207DTNT
96755-4SARS-CoV-207DTNT
96763-8SARS-CoV-207DTNT
96764-6SARS-CoV-207DTNT
96765-3SARS-CoV-207DTNT
96766-1SARS-CoV-207DTNT
96797-6SARS-CoV-207DTNT
96829-7SARS-CoV-207DTNT
96894-1SARS-CoV-207DTNT
96895-8SARS-CoV-207DTNT
96896-6SARS-CoV-207DTNT
96897-4SARS-CoV-207DTNT
96898-2SARS-CoV-207DTNT
96899-0SARS-CoV-207DTNT
96900-6SARS-CoV-207DTNT
96957-6SARS-CoV-207DTNT
96958-4SARS-CoV-207DTNT
96986-5SARS-CoV-207DTNT
97097-0SARS-CoV-207RGNR
97098-8SARS-CoV-207DTNT
97099-6SARS-CoV-207RGNR
97104-4SARS-CoV-207DTNT
98062-3SARS-CoV-207DTNT
98069-8SARS-CoV-207RGNR
98080-5SARS-CoV-207DTNT
98131-6SARS-CoV-207DTNT
98132-4SARS-CoV-207DTNT
98493-0SARS-CoV-207DTNT
98494-8SARS-CoV-207DTNT
98732-1SARS-CoV-207RGNR
98733-9SARS-CoV-207RGNR
98734-7SARS-CoV-207RGNR
98846-9SARS-CoV-207RGNR
98847-7SARS-CoV-207RGNR
99314-7SARS-CoV-207DTNT
99596-9SARS-CoV-207RGNR
99597-7SARS-CoV-207RGNR
99771-8SARS-CoV-207RGNR
99772-6SARS-CoV-207RGNR
99773-4SARS-CoV-207RGNR
99774-2SARS-CoV-207RGNR
41853-3Orthopoxvirus (nome do gênero do vírus)01DTNT
100434-0Orthopoxvirus não-varíola02DTNT
100383-9Vírus Monkeypox03DTNT
100888-7Vírus Monkeypox03DTNT
100889-5Vírus Monkeypox03DTNT
100885-3Parapoxvirus (nome do gênero do vírus)04DTNT
100886-1Vírus Orf05DTNT
100887-9Vírus da Pseudovaríola06DTNT
100891-1Orthopoxvirus (nome do gênero do vírus)01RGNR
100892-9Orthopoxvirus (nome do gênero do vírus)01RGNR
100893-7Orthopoxvirus (nome do gênero do vírus)01RGNR

Tabela 3 - Tipo de Resultado de Exame

Tipo ResultadoPerfilResultados/Interpretações
AVIDEZhttp://www.saude.gov.br/fhir/r4/CodeSystem/BRTipoResultadoAVIDEZBaixa Avidez, Alta Avidez, Inconclusivo
DTNThttp://www.saude.gov.br/fhir/r4/CodeSystem/BRTipoResultadoDTNTDetectável, Não Detectável, Indeterminado
HISPThttp://www.saude.gov.br/fhir/r4/CodeSystem/BRTipoResultadoHISPTCompatível, Incompatível, Inconclusivo
PRAUhttp://www.saude.gov.br/fhir/r4/CodeSystem/BRTipoResultadoPRAUPresença, Ausência, Inconclusivo
PSNGhttp://www.saude.gov.br/fhir/r4/CodeSystem/BRTipoResultadoPSNGPositivo, Negativo, Inconclusivo
RGNRhttp://www.saude.gov.br/fhir/r4/CodeSystem/BRTipoResultadoRGNRReagente, Não Reagente, Indeterminado
RSBAChttp://www.saude.gov.br/fhir/r4/CodeSystem/BRTipoResultadoRSBACForam visualizados, Não foram visualizados, Inconclusivo
RSCULhttp://www.saude.gov.br/fhir/r4/CodeSystem/BRTipoResultadoRSCULNão houve crescimento, Houve crescimento, Inconclusivo